Η Pfizer και η Moderna θα διεξάγουν επίσης μελέτες που θα εξετάζουν την πρωτεΐνη ακίδας (spike protein) της COVID-19 και τα συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό ή την COVID-19, παρόμοια με την τυχαιοποιημένη δοκιμή της Novavax.
«Υπάρχουν αυξανόμενες κλινικές ενδείξεις ότι η πρωτεΐνη ακίδας, η οποία παράγεται ως αποτέλεσμα ή κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού, μπορεί να επιμένει για κάποιο χρονικό διάστημα σε ένα υποσύνολο ατόμων», συμπτώματα της λεγόμενης μακράς COVID είναι «ασαφή αλλά ανησυχούν ενώ τα πολλούς Αμερικανούς» και ορισμένοι πιστεύουν ότι τα δύο συνδέονται, ανέφερε σε υπόμνημα ο Δρ. Vinay Prasad, κορυφαίος αξιωματούχος εμβολίων της FDA.
Η Υπηρεσία ζητά επομένως από τις εταιρείες «να δημιουργήσουν πληροφορίες που μπορούν να συνδέσουν ή να απαλλάξουν οποιαδήποτε τέτοια σχέση», σημειώνεται.
Σύμφωνα με την FDA, η ενθάρρυνση των εταιρειών να διεξάγουν τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές θα βοηθούσε τις ρυθμιστικές Αρχές να προσδιορίσουν εάν τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των κινδύνων σε νεότερα, υγιή άτομα.
Tags:
ΥΓΕΙΑ
